Farmacéutico en polvo puro Brivaracetam Antiepiléptico 99% Cas 357336-20-0 API para productos de alto rendimiento

El Brivaracetam.

[ Nombre británico ]: Briviact

[Empresa de I+D] UCB, Inc.

[Aplicación] : Es adecuado para el tratamiento de la epilepsia epiléptica parcial en pacientes con epilepsia de 16 años de edad y mayores como terapia adyuvante.

[Indicaciones y usos]

BRIVIACT está indicado como terapia adyuvante para el tratamiento de la epilepsia con convulsión parcial en pacientes de 16 años de edad y mayores que padecen epilepsia.

[Posología y administración]

(1) La dosis inicial recomendada es de 50 mg dos veces al día.La dosis puede ajustarse a 25 mg dos veces al día (50 mg al día) o a 100 mg dos veces al día (200 mg al día), dependiendo de la tolerabilidad y respuesta del paciente.

(2) BRIVIACT inyectable puede utilizarse cuando la administración oral es transitoria y no es factible.

(3) Daño hepático: para todas las etapas del daño hepático, la dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.La dosis máxima es de 75 mg dos veces al día.

[Forma posológica y especificación]

(1) Comprimidos: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg y 100 mg

(2) Solución oral: 10 mg/ ml

(3) inyección: viales de una sola dosis de 50 mg/5 ml

[Contraindicación]

Cualquier hipersensibilidad al buiscitan o al principio activo de BRIVIACT.

[Advertencias y precauciones]

Comportamiento e ideas suicidas: Monitorear a los pacientes para detectar comportamiento e ideas suicidas.

Efectos secundarios neurológicos: controlar la somnolencia y la fatiga, y aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas hasta que hayan tenido suficiente experiencia con BRIVIACT.

Reacciones adversas psiquiátricas: Las reacciones conductuales incluyen síntomas psiquiátricos, irritabilidad, depresión, comportamiento agresivo y ansiedad.Controlar al paciente para detectar síntomas.

Hipersensibilidad: broncospasmo y angioedema: Informe al paciente para que busque atención médica inmediata.No reinicie BRIVIACT si la hipersensibilidad ha terminado.

Retirada de los antiepilépticos: BRIVIACT debe retirarse gradualmente.

[Reacciones adversas]

Las reacciones adversas más frecuentes (al menos un 5% para BRIVIACT y al menos un 2% más frecuentes que el placebo) fueron somnolencia/ sedación, mareos, fatiga y náuseas/ vómitos.

Informe de reacciones adversas sospechosas, póngase en contacto con UCB, Inc., llame al 844-599-2273 o llame al 1-800 - FDA FDA - 1088 o http://www.fda.gov/medwatch.

[Interacción con el medicamento]

(1) Rifampicina: se recomienda un aumento de la dosis de BRIVIACT en pacientes tratados con rifampicina debido a la reducción de la concentración de BRIVIACT.

(2) Carbamazepina: debe considerarse la reducción de la dosis de carbamazepina en pacientes con BRIVIACT debido al aumento de la exposición a los metabolitos de carbamazepina, si surgen problemas de tolerancia.

(3) Fenitoína: debido a que las concentraciones de fenitoína pueden aumentar, se deben controlar los niveles de fenitoína en los pacientes que toman BRIVIACT.

(4) Levetiracetam: cuando se combina con Levetiracetam, BRIVIACT no aumentó el beneficio terapéutico.

[ Usado en grupos especiales ]

Embarazo: posible riesgo para el feto basado en datos de animales.

[Medicamento para mujeres embarazadas]

No se sabe si BRIVIACT se excreta en la leche humana.En estudios realizados en ratas se ha demostrado la excreción de buisetam en la leche materna.

Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna, debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia materna o de realizar el BRIVIACT, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

[ Medicamento para niños ]

No se ha establecido la seguridad y eficacia de BRIVIACT en pacientes menores de 16 años.

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