China Polvo puro de Pharma fabricante

Cirugía pura 366789-02-8 del reemplazo de la rodilla del polvo de Rivaroxaban el 99% Pharma

Datos del producto:
Lugar de origen: Xi'an, China
Nombre de la marca: Wango
Certificación: ISO 9001, USP, BP
Número de modelo: WG-0063
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 100gram cada vez
Precio: FOB price USD 1200-1350/kilogram,can be negotiable .
Detalles de empaquetado: 1kg con el envase de plástico doble dentro de/bolso del papel de aluminio; 25kg con el envase de plá
Tiempo de entrega: 3-5 días laborables
Condiciones de pago: Western Union, L/C, T/T, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 50 mes del kilogramo 0ne

Información detallada

nombre: xarelto rivaroxaban el otro nombre: Edoxaban
función: Prevención y tratamiento del reemplazo total de la rodilla Cas: 366789-02-8
aspecto: polvo fino blanco
Resaltar:

Polvo puro de Rivaroxaban Pharma

,

Polvo puro del 99% Pharma

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366789-02-8 Rivaroxaban

Descripción de producto

¡El precio bajo del fabricante de la cirugía Cas366789-02-8 API del reemplazo de la rodilla de Rivaroxaban el 99% con de calidad superior!

 

Cirugía pura 366789-02-8 del reemplazo de la rodilla del polvo de Rivaroxaban el 99% Pharma 0

nombre de producto

Rivaroxaban

Sinónimos 5-Chloro-N- (((5S) - 2-oxo-3- (4 fenilo (3-oxomorpholin-4-yl)) - 1,3-oxazolidin-5-yl) metilo) thiophene-2-carboxamide; Intermedios de Rivaroxaban; 5 cloro-n [[(5S) - 2-oxo-3- [4 fenilo (3-oxomorpholin-4-yl)] oxazolidin-5-yl] metilo] thiophene-2-carboxamide; rivaroxban
Fórmula molecular C19H18ClN3O5S
Peso molecular 435,8813
InChI InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15 (29-16) 18(25) 21-9-14-10-23 (19(26) 28-14) 13-3-1-12 (2-4-13) 22-7-8-27-11- 17(22) 24/h1-6,14H, 7-11H2, (H, 21,25) /t14-/m0/s1
CAS Registry Number 366789-02-8
Estructura molecular  
Densidad el 1.46g/cm3
Punto de ebullición 732.609°C en 760 mmHg
Índice de refracción 1,633
Punto de inflamación 396.868°C
Vapor Pressur 0mmHg en 25°C


La discontinuación de A. Early de Rivaroxaban aumentará el riesgo de acontecimientos thromboembolic:

La discontinuación temprana de cualquier anticoagulante oral, incluyendo rivaroxaban, aumenta el riesgo de acontecimientos thromboembolic. Para reducir este riesgo, otro anticoagulante debe ser considerado si la discontinuación temprana de rivaroxaban es necesaria por razones con excepción de la sangría patológica o del tratamiento terminado.

B. Spinal/hematoma epidural:

El hematoma espinal/epidural ha ocurrido en los pacientes tratados con rivaroxaban durante anestesia epidural o la punción lumbar. Estos hematomas pueden causar parálisis a largo plazo o permanente. Estos riesgos necesitan ser considerados al programar a los pacientes para la cirugía espinal. Los factores que pueden aumentar el riesgo de hematoma epidural o espinal en estos pacientes incluyen: uso de catéteres dejados en un órgano; Uso concurrente de otras drogas que afectan a hemostasis, tal como drogas antiinflamatorias no-esteroidales (NSAIDs), los inhibidores de la plaqueta, y otros anticoagulantes; Historia de la deformidad espinal traumática o repetida de la puntura epidural o espinal o de la cirugía espinal. El intervalo óptimo entre la dosificación rivaroxaban y la cirugía intraspinal no se sabe (véase “precauciones” y “reacciones adversas”).

Los pacientes deben ser supervisados de cerca para las muestras y los síntomas de la debilitación neurológica. Si se encuentra la debilitación neurológica, se requiere el tratamiento de la emergencia. Para los pacientes que han recibido o recibirán terapia del anticoagulante para prevenir la trombosis, una evaluación de las ventajas y los riesgos se debe realizar antes de anestesia epidural o de punción lumbar (véase la punción lumbar [de la precaución]/la anestesia epidural).

ingredientes

El ingrediente principal de este producto es rivaroxaban.

Nombre químico:

5 - cloro - n - ({(5 s) - 2 - oxígeno - 3 - [4 - (3 - oxígeno - 4 - morfolina) fenilo] - 1, 3 - alcano del azole - 5 - tiofeno de metilo) de la base} - 2 - - amida del carboxy

Fórmula de la estructura química:

 

Tabletas de Rivaroxaban

Fórmula molecular: CHClNOS

Peso molecular: 435,89

carácter

10mg: Tableta roja de la película.

15mg: Tableta roja de la película.

20mg: Este producto es tableta roja pardusca de la película.

indicaciones

1. Para prevenir la trombosis venosa (VTE) en los pacientes adultos que experimentan cirugía electiva del reemplazo de la cadera o de la rodilla.

2. Se utiliza para tratar la trombosis venosa (DVT) en adultos y para reducir el riesgo de la repetición y de la embolia pulmonar (PE) de DVT después de DVT agudo.

3. Pacientes adultos con NVAF con uno o más factores de riesgo (e.g., insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, años de la edad ≥75, diabetes, movimiento, o una historia de ataque isquémico TRANSITORIO) para reducir el riesgo de movimiento y de embolia sistémica.

especificaciones

(1) 10mg (2) 15mg (3) 20mg

Uso.

La administración de Rivaroxaban:

Oral.

Rivaroxaban 10mg se puede tomar con la comida o solo.

Las tabletas 15mg o 20mg de Rivaroxaban se deben tomar con la comida.

Prevención de la trombosis venosa en los pacientes adultos que experimentan cirugía electiva del reemplazo de la cadera o de la rodilla

La dosis recomendada de rivaroxaban es el magnesio 10 oral, una vez que es diaria. Si la herida ha parado sangrar, la primera dosis se debe dar entre 6 y 10 horas después de la cirugía.

Para los pacientes que experimentan cirugía importante de la cadera, el curso del tratamiento recomendado es 35 días.

Para los pacientes que experimentan cirugía importante de la rodilla, el curso recomendado del tratamiento es 12 días.

En caso de dosis faltada, los pacientes deben tomar rivaroxaban inmediatamente y continuar tomándole diario el día siguiente.

Invitación DVT y reducir el riesgo de repetición aguda de DVT y de PE

La dosis recomendada inicial para DVT agudo es 15mg dos veces al día para las primeras tres semanas, seguido por 20mg una vez diario para el mantenimiento y reducir el riesgo de PE periódico para DVT, tal y como se muestra en del cuadro 1.

Régimen de la administración del cuadro 1 de las tabletas de Rivaroxaban para DVT

 

Tabletas de Rivaroxaban

La duración del tratamiento se debe determinar sobre una base individual después de la evaluación cuidadosa de la ventaja y del riesgo de sangría. El tratamiento a corto plazo (3 meses) se debe basar en los factores de riesgo transitorios (e.g., cirugía, trauma, inmovilización recientes) y el tratamiento a largo plazo se debe basar en factores de riesgo permanentes o DVT idiopático. La experiencia con rivaroxaban más allá de 12 meses es escasa para esta indicación.

Los pacientes deben tomar rivaroxaban inmediatamente para asegurar una dosis diaria de 30mg rivaroxaban si las dosis faltadas ocurren durante el período gemelo-diariamente del tratamiento 15mg (días 1-21). En este caso dos tabletas 15mg se pueden tomar a la vez. Después de eso, la dosis usual de 15mg se debe continuar dos veces al día según lo recomendado.

Si la dosificación faltada ocurre durante una vez al día el período del tratamiento 20mg (22do día y más allá), los pacientes deben tomar rivaroxaban inmediatamente y continuar recibiendo una vez al día la dosificación en la dosis recomendada. La dosis no se debe doblar en un día para compensar dosis faltadas.

Para reducir el riesgo de movimiento y de embolia sistémica en pacientes adultos con la fibrilación atrial nonvalvular

La dosis recomendada es 20mg una vez diario, que es también la dosis recomendada máxima para el peso corporal bajo y la edad avanzada (> 75 años), los médicos puede utilizar 15mg una vez diario según la condición del paciente.

En caso de que las ventajas de rivaroxaban en la prevención del movimiento y de la embolia sistémica sobrepasen el riesgo de sangría, el tratamiento a largo plazo debe ser emprendido (véase [las precauciones]).

En caso de dosificación faltada, los pacientes deben tomar rivaroxaban inmediatamente y continuar recibiendo una vez al día la dosificación el día siguiente. La dosis no se debe doblar en un día para compensar dosis faltadas.

Retiro debido a la cirugía o a la otra intervención

Si la terapia del anticoagulante se debe interrumpir para reducir el riesgo de sangría durante cirugía u otras intervenciones, rivaroxaban debe ser interrumpido por lo menos 24 horas antes de la intervención para reducir el riesgo de sangría. Dado el inicio rápido de la acción, rivaroxaban debe ser reutilizado inmediatamente después de cirugía o de otros procedimientos de la intervención tan pronto como se determine el suficiente hemostasis. Considere los anticoagulantes no-orales si las medicaciones orales no están disponibles durante o después de la intervención quirúrgica.

Para seleccionar

Para los pacientes que no pueden tragar la tableta entera, las tabletas rivaroxaban 10mg, 15mg, o 20mg se pueden machacar y mezclar con la compota de manzanas ante la administración. Rivaroxaban 15mg o 20mg machacó las tabletas se debe tomar inmediatamente después de la administración.

La administración vía el tubo nasogastric (NG) o el tubo de alimentación gástrico: Las tabletas 10mg, 15mg, o 20mg de Rivaroxaban se pueden también administrar vía el tubo nasogastric o el tubo de alimentación gástrico después de que la posición del tubo gástrico se haya determinado en el estómago, se haya machacado y se haya mezclado con agua 50mL para formar una suspensión. Porque la absorción de rivaroxaban depende del sitio del lanzamiento de la droga, la administración en el estómago distal debe ser evitada, pues puede disminuir la absorción y reducir así la exposición de la droga. La comida se debe dar con la nutrición enteral inmediatamente después de la administración de las tabletas rivaroxaban machacadas 15mg o 20mg.

Las tabletas rivaroxaban machacadas 10mg, 15mg o 20mg son estables en agua o compota de manzanas por hasta 4 horas. Los estudios ines vitro de la compatibilidad mostraron que rivaroxaban no fue fijado por adsorción de la suspensión a los tubos nasogastric del PVC o del silicón.

Interruptor del antagonista de la vitamina K (VKA) a rivaroxaban

Para los pacientes con el riesgo reducido de movimiento y de embolia sistémica, VKA debe ser interrumpido y la terapia rivaroxaban se debe iniciar en un ratio estandardizado internacional (INR) de 3,0 o menos.

Para los pacientes tratados con DVT y la reducción del riesgo de repetición de DVT y el PE después de DVT agudo, VKA debe ser interrumpido y la terapia rivaroxaban se debe iniciar cuando el ratio estandardizado internacional (INR) ≤2.5.

Cuando cambiaron a los pacientes de VKA a rivaroxaban, el valor de la INR mostraría un aumento falso, pero no es un indicador eficaz para medir la actividad del anticoagulante de rivaroxaban. Por lo tanto, la INR no se recomienda para evaluar la actividad del anticoagulante de rivaroxaban.

De rivaroxaban al antagonista de la vitamina K (VKA)

La anticoagulación inadecuada puede ocurrir durante la conversión de Rivaroxaban a VKA. La conversión a cualquier otro anticoagulante debe asegurar la acción adecuada continua del anticoagulante. Debe ser observado que INR rivaroxaban del aumento de la poder.

Para los pacientes que cambian de Rivaroxaban a VKA, una combinación de VKA y un rivaroxaban se deben utilizar hasta INR≥2.0. La dosis que comienza estándar de VKA se debe utilizar para los primeros dos días del período de transición, seguidos por el ajuste de la dosis de VKA basada en hallazgos de la INR. Cuando dan los pacientes rivaroxaban conjuntamente con VKA, la INR se debe medir 24 horas después de la administración rivaroxaban y ante la administración rivaroxaban siguiente. Los valores confiables de la INR se pueden detectar después de la discontinuación por lo menos de 24 horas rivaroxaban después de la administración pasada.

Conversión de los anticoagulantes no-orales a rivaroxaban

Para los pacientes que están recibiendo los anticoagulantes no-orales, rivaroxaban debe ser comenzado 0-2 horas antes de la vez programada próxima de la administración para los que no estén en la administración continua (e.g., heparina de poco peso molecular subcutánea) y cuando está interrumpido para los que están en la administración continua (e.g., heparina intravenosa regular).

Conversión de Rivaroxaban al anticoagulante no-oral

Rivaroxaban fue interrumpido y la primera dosis del anticoagulante no-oral fue administrada en la vez de dosificación programada próxima de Rivaroxaban.

Poblaciones especiales

Pacientes con la función renal empeorada

La dosis de Rivaroxaban no necesita ser ajustada en pacientes con la debilitación renal suave (liquidación CrCl de la creatinina: 50-80 ml /min).

Para los pacientes con la debilitación renal moderada (la liquidación 30-49mL/min de la creatinina) o severa (liquidación 15-29 ml /min de la creatinina), se recomiendan las dosificaciones siguientes:

- Para los adultos que experimentan el reemplazo electivo de la cadera o de la rodilla para prevenir trombosis venosa, la debilitación renal moderada (liquidación 30-49 ml /min de la creatinina) no requiere el ajuste de la dosis. Evite CrCl< Rivaroxaban fue utilizado en pacientes en 30mL/min.

- para tratar el riesgo de repetición de DVT y de PE después de DVT: para las primeras tres semanas, los pacientes deben recibir 15mg dos veces al día. Después de eso, la dosis recomendada es 20mg una vez diariamente. Si el riesgo del paciente de sangría se evalúa para exceder el riesgo de repetición de DVT y de PE, la consideración se debe dar a reducir la dosis de 20mg una vez diario a 15mg una vez diariamente. La recomendación de utilizar 15mg se basa en el modelo de PK y no hay estudios clínicos. En CrCl< Rivaroxaban se debe evitar en pacientes en 30mL/min.

- 15mg se recomienda una vez diariamente para los pacientes adultos con la fibrilación atrial nonvalvular para reducir el riesgo de movimiento y de embolia sistémica. La liquidación de la creatinina no se recomienda. Dieron los pacientes en 15mL/min rivaroxaban.

Pacientes con la función hepática empeorada

Rivaroxaban se contraindica en pacientes con enfermedad del higado con anormalidades de la coagulación y a riesgo de la sangría clínico relevante, incluyendo cirrosis con el grado B y C. de Pugh del niño.

género

El ajuste de la dosis no se requiere.

Reacciones adversas

Los acontecimientos adversos siguientes también se discuten en otras secciones de este manual: Un riesgo creciente de movimiento después de la discontinuación temprana en pacientes con la fibrilación atrial nonvalvular

Riesgo creciente de movimiento después de la discontinuación temprana en pacientes con la fibrilación atrial nonvalvular (véase [advertencias] y [precauciones])

· Riesgo que sangra (véase [las precauciones])

· Hematoma espinal/epidural (véase [advirtiendo] y las precauciones])

ensayos clínicos

Debido a las diversas condiciones bajo las cuales se conducen los ensayos clínicos, la incidencia de las reacciones adversas observadas en un ensayo clínico de una droga no se puede comparar directamente a la incidencia observada en un ensayo clínico de otra droga y puede no reflejar la incidencia observada en práctica clínica.

Durante el desarrollo clínico para la indicación aprobada, 16.326 pacientes recibieron rivaroxaban. Incluido 7111 pacientes que recibieron 15mg o 20mg rivaroxaban oral, una vez que son diarios, para una media de 1 mes (5558 por 12 meses y 2512 por 24 meses) para reducir el riesgo de movimiento y de embolia sistémica en pacientes con la fibrilación atrial nonvalvular (ROCKET AF); 4728 pacientes recibieron 15mg rivaroxaban oral dos veces al día por 3 semanas seguidas por 20mg oral una vez diario (EINSTEIN DVT, EINSTEIN PE) o 20mg oral, los pacientes tratados una vez al día (estudio de la extensión de EINSTEIN) para DVT y PE, y reducir el riesgo de repetición de DVT y de PE; 4487 pacientes que recibieron 10mg rivaroxaban oral, una vez que es diario prevenir DVT después de la cirugía del reemplazo de la cadera o de la rodilla (EXPEDIENTE 1-3).

Hemorragia:

La sangría es la reacción adversa más común con rivaroxaban (véase [las precauciones]).

Para reducir el riesgo de movimiento y de embolia sistémica en pacientes con la fibrilación nonvalvular.

En el ensayo de ROCKET AF, los acontecimientos adversos mas comunes asociados a retiro permanente sangraban los acontecimientos, ocurriendo en 4,3% de pacientes con rivaroxaban y 3,1% de pacientes con warfarin. La incidencia de la discontinuación debido a los acontecimientos adversos de la no-sangría era similar en ambos grupos del tratamiento. El cuadro 2 muestra el número de pacientes que experimentaron diversos tipos de acontecimientos de la sangría en el estudio de ROCKET AF.

Acontecimientos que sangran del cuadro 2. en los estudios de ensayo clínicos de ROCKET AF *

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