Sodio 832720-36-2 del 99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix

Descripción de producto

Elagolix Sodio 99% Cas 832720-36-2 tratamiento de la endometriosis y fibromas uterinos API fabricante con la mejor calidad de China!

¿ Qué es?Elagolix Sódico?

Elagolix es un polvo blanco. Elagolix es una sustancia orgánica con fórmula química C32H30F5N3O5.

Elagolix sodio fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 23 de julio de 2018 bajo el nombre comercial Orilissa®.El compuesto fue desarrollado originalmente por Neurocrine Biosciences y posteriormente licenciado a AbBVie en todo el mundo para desarrollar y comercializar el medicamento.Abbvie presentó su solicitud de comercialización a la FDA en noviembre de 2017.

Elagolix sodio es un antagonista del receptor GnRH aprobado para el tratamiento de la endometriosis con dolor moderado a severo.Elagolix es el primer medicamento aprobado por la FDA para esta indicación por administración oral en más de una década, y esta aprobación se obtuvo a través de una vía de revisión prioritaria.Además, también se está llevando a cabo un estudio clínico de fase III de este compuesto para el control del sangrado menstrual severo asociado con fibromas uterinos [13].

La endometriosis es uno de los trastornos ginecológicos más comunes en los Estados Unidos, afectando a más de 5,5 millones de mujeres solo en América del Norte.Los dos síntomas más comunes de la endometriosis son dolor e infertilidad.El dolor es tan intenso que puede afectar la calidad de vida de una mujer, desde las relaciones hasta las actividades diarias.Algunas mujeres no presentan síntomas de endometriosis hasta que tienen dificultades para concebir [14].

Las opciones de tratamiento para el dolor relacionado con la endometriosis generalmente incluyen anticonceptivos orales, antiinflamatorios no esteroides (AINE), analgésicos opioides, terapia hormonal y cirugía.Estos medicamentos son eficaces para aliviar el dolor en algunas mujeres, pero rara vez para la endometriosis.A menudo, la terapia quirúrgica (como laparotomía, laparoscopia o histerectomía) es la mejor opción para pacientes con dolor severo en la endometriosis, pero no todas las pacientes pueden curarse mediante cirugía [15].Por lo tanto, los científicos necesitan desarrollar un nuevo medicamento, que pueda curar o incluso prevenir esta dolorosa enfermedad.

Elagolix es un antagonista del receptor de GnRH que inhibe la señalización endógena de GnRH al unirse competitivamente a los receptores de GnRH de la glándula pituitaria.El uso de Elagolix puede provocar una inhibición de la secreción de la hormona luteinizante (LH) y de la hormona folículo estimulante (FSH) dependiente de la dosis.que resulta en una disminución de las concentraciones sanguíneas de hormonas sexuales ováricas, estradiol y progesterona [16].

La eficacia de Elagolix 150 mg una vez al día y 200 mg dos veces al día para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con la endometriosis se basó en dos estudios multicéntricos, doble ciego,ensayos de fase III controlados con placebo,En el estudio Em-1 (NCT01620528) y en el estudio EM-2 (NCT01931670), se incluyeron un total de 1686 pacientes con endometriosis [16].

Los resultados de los ensayos clínicos mostraron que Elagolix redujo significativamente los tres tipos más comunes de dolor de endometriosis: dolor pélvico menstrual diario, dolor pélvico no menstrual, dolor de cabeza y dolor de cabeza.y dolor durante las relaciones sexuales.Las mujeres que recibieron Elagolix 150 mg una vez al día y 200 mg dos veces al día tuvieron mayores tasas de alivio dependiente de la dosis del dolor menstrual diario y del dolor pélvico no menstrual al mes 3 en comparación con el placebo.

La reducción media del dolor menstrual diario y del dolor pélvico no menstrual en relación con el valor basal fue significativamente mayor en los dos grupos tratados con Elagolix a los 6 meses en comparación con el placebo,y fue estadísticamente significativo.Las mujeres en el estudio de Fase III también autoevaluaron su dolor por endometriosis diariamente utilizando la Escala de Calificación Digital (NRS).A los 3 meses, el grupo de Elagolix tuvo una puntuación de NRS significativamente más baja que el grupo de placebo (P & LT;0.001).Además, las mujeres que tomaron Elagolix 200 mg dos veces al día experimentaron una reducción significativa del dolor durante las relaciones sexuales [15].

La aprobación de Elagolix ofrece a los médicos una opción de tratamiento alternativa que puede adaptarse al tipo específico de dolor de endometriosis de la mujer y a su gravedad.evitar retrasos en el tiempo óptimo para el tratamiento.Elagolix podría utilizarse para salvar a más pacientes del dolor del tratamiento quirúrgico, y es más conveniente y compatible con el tratamiento del dolor relacionado con el endometrioide por administración oral.En general, Elagolix tiene grandes implicaciones para las pacientes con endometriosis y para los médicos que tratan la enfermedad.