Amsterdam - según la sociedad europea de la cardiología (salida), anunciada en la reunión anual del los ensayos clínicos seleccionados al azar internacionales dominantes (http://www.chemdrug.com/sell/24/) como consecuencia, el nuevo factorⅩ una clase del inhibidor según el grado de arena en el tratamiento del thromboembolism venoso agudo (VTE), el papel de cada vez más grande, confiando en excelente rendimiento para destacarse de las drogas similares (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban no era inferior al tratamiento estándar en 12 meses de continuación, pero su seguridad era comparable a la de los primeros inhibidoresⅹ de A, Rivaroxaban (Xarelto) y Apixaban directos bifactoriales (Eliquis) en el tratamiento del thromboembolism venoso (VTE). El ensayo edusaban también demostró una nueva característica importante de esta clase de drogas (http://www.chemdrug.com/): aproximadamente una mitad de pacientes alistados con embolia pulmonar severa dando por resultado la disfunción ventricular correcta respondió a edusaban con una ventaja estadístico significativa comparada al warfarin.
El ensayo, llamó Hokusai-VTE, seleccionado al azar 4.921 pacientes con trombosis profunda de la vena y 3.319 pacientes con embolia pulmonar de enero de 2010 a octubre de 2012 en 439 centros en 37 países. La edad media de los pacientes era 56 años, levemente más que medio eran masculino, y todos los pacientes recibieron la terapia de la heparina para un punto medio de 7 días. En este estudio, todos los temas fueron tratados con enoxaparin o el intravenoso regular de la heparina por lo menos 5 días, interrumpidos aproximadamente 5 días más tarde, y continuaron con warfarin oral o edusaban. Esta estrategia del tratamiento está en contraste con los estudios giratorios anteriores de Rivaroxaban y apixaban, que iniciaron medicación oral en pacientes con VTE agudo.
La punto final era repetición de VTE. Después de 1 año, 3,2% de 4.118 pacientes seleccionados al azar a edusaban y 3,5% de 4.122 pacientes seleccionados al azar al warfarin tenían una punto final primaria de la eficacia, cumpliendo los criterios de la no-inferioridad para el estudio. Es un coágulo de sangre en la precolocación y especula con la disfunción ventricular correcta en pacientes con el grupo de la embolia pulmonar, según su anatomía del coágulo de sangre del tamaño y juicio llano del péptido terminal del forebrain del sodio N de la sangre, de acuerdo con el grado de tratamiento de la clase de la arena con el grupo de la terapia del warfarin durante la continuación de la incidencia periódica de VTE de 3,3% y 6,2% respectivamente, con diferencias estadísticas significativas.
El resultado primario de la seguridad de este estudio era la incidencia de la sangría importante clínico significativa o de la sangría no-principal, que era 8,5% en el grupo edusaban y 10,3% en el grupo del warfarin, respectivamente. El riesgo relativo disminuyó por el 19% en el grupo edusaban, que era estadístico perceptiblemente superior al warfarin. Los datos de la seguridad de la clase también muestran que, de acuerdo con el grado de pacientes del grupo del tratamiento de la arena con un total de cinco veces o sangría retroperitoneal en el cerebro, y el grupo del tratamiento del warfarin tiene hemorragia 22, con el punto de vista del doctor del colenso, la diferencia es real, atribuido al warfarin en papel del factor de coagulaciónⅦ de sangre, y en otros nuevos inhibidores del factor XA de la validación en ensayos clínicos también observó los resultados.
El estudio de Hokusai-VTE es único entre los ensayosⅹ orales del inhibidor del factor de A, y es el único estudio que permite flexibilidad en el ajuste de la terapia del anticoagulante, siguió a todos los pacientes por 12 meses, y arriesga a los pacientes estratificados que usan proyección de imagen y biomarkers para demostrar eficacia en pacientes con embolia pulmonar severa.
El Dr. Zoghbi dijo en una entrevista que los resultados del estudio, que mostró eficacia superior en pacientes con la embolia pulmonar más severa, refuerzan la creencia que edusaban no es inferior sino puede tener una ventaja en pacientes de alto riesgo. El Dr. Konstantinides dijo que los datos recogidos hasta ahora en los tres inhibidoresⅹ orales de A sugieren que las tres drogas son “no inferiores al tratamiento estándar y son probablemente superiores en términos de seguridad.” Pero él también advirtió que estas nuevas drogas (http://www.chemdrug.com/) necesita mostrar que los pacientes por el tratamiento y la satisfacción de la calidad de vida y reduciendo el número de pacientes de VTE hospitalizados reduzcan otra vez costes totales de la salud (http://www.chemdrug.com/invest/253/), justifica el alto coste. Hokusai - sankyo del daiichi de la investigación de VTE (http://www.chemdrug.com/), la compañía (http://www.chemdrug.com/company/) se convirtió de acuerdo con el grado de la arena. El Dr. Buller, que es también el principal investigador en los ensayos giratorios de Rivaroxaban y de Apisaban VTE, dijo que él recibió pagos de Daiichi Sankyo, de Bayer, de Boehringer Ingelheim, de Pfizer/Bristol-Myers Squibb, de ISIS y de Thrombogenics. El Dr. Zoghbi no tenía ninguna información a divulgar. El Dr. Konstantinides es un locutor para Boehringer Ingelheim, Bayer, y Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Comentarios expertos: Edusaban continuará la tendencia de desarrollo de nuevos anticoagulantes orales
Los resultados del Hokusai-VTE que el estudio aparece confirmar la hipótesis que edusaban no es inferior al warfarin y, igualmente importante, de que edusaban son superiores en pacientes de alto riesgo con embolia pulmonar severa. El advenimiento de los inhibidores orales del factor X ha dado a doctores una nueva idea entera para el tratamiento. Estas drogas son más fáciles de administrar que warfarin, la dieta no interfiere con el tratamiento, y la sangre no se dibuja. Parece que las ventajas de los inhibidores nuevosⅹ del factor pueden estar clase-como. Los resultados de estas drogas son constantes, pero hay una limitación del coste relativamente alto. Con suerte, esta diferencia de costes no se convertirá en eventual un escollo al tratamiento paciente.
Cada vez más, los doctores y los pacientes en los Estados Unidos utilizarán rutinario estas drogas para tratar VTE o en otros ajustes, tales como prevención de coágulos de sangre y prevención de movimientos en pacientes con la fibrilación atrial. En junio de 2013, el 10 a 12 por ciento de pacientes con la fibrilación atrial recibía una nueva clase de anticoagulantes orales, incluyendo Dabigatran (Pradaxa). Pues el conocimiento y la aceptación de estos aumentos de las drogas, su uso aumentarán gradualmente para substituir warfarin.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!