Amsterdam - según la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), anunciada en la reunión anual de un ensayo clínico aleatorizado internacional clave (http://www.chemdrug.com/sell/24/) como resultado,el nuevo factor X una clase de inhibidores según el grado de arena en el tratamiento del tromboembolismo venoso agudo (TEV), el papel de cada vez más grande,Confiando en un excelente rendimiento para diferenciarse de medicamentos similares (http://www.chemdrug.com/).
El edusaban no fue inferior al tratamiento estándar a los 12 meses de seguimiento, pero su seguridad fue comparable a la de los dos primeros inhibidores directos del factor x A,Rivaroxaban (Xarelto) y Apixaban (Eliquis) en el tratamiento de la tromboembolismo venosa (TEV).El ensayo con edusaban también demostró una nueva característica importante de esta clase de fármacos (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
El ensayo, llamado Hokusai-VTE, analizó al azar a 4.921 pacientes con trombosis venosa profunda y a 3.319 pacientes con embolia pulmonar desde enero de 2010 hasta octubre de 2012 en 439 centros en 37 países.La edad media de los pacientes fue de 56 años, poco más de la mitad eran hombres, y todos los pacientes recibieron terapia con heparina durante una mediana de 7 días.En este estudio, todos los sujetos fueron tratados con enoxaparina o heparina regular por vía intravenosa durante al menos 5 días, se suspendió aproximadamente 5 días después y continuó con warfarina oral o edusaban.Esta estrategia de tratamiento contrasta con los estudios pivotes anteriores de Rivaroxaban y apixaban, que iniciaron la terapia con medicamentos orales en pacientes con TEV aguda.
El punto final fue la recurrencia de TEV.Después de 1 año, el 3,2% de los 4.118 pacientes aleatorizados a edusaban y el 3,5% de los 4.122 pacientes aleatorizados a warfarina tuvieron un criterio de valoración primario de eficacia, que cumplía con los criterios de no inferioridad para el estudio.Es un coágulo de sangre en el preestablecido y especular con disfunción ventricular derecha en pacientes con grupo de embolia pulmonar,según su tamaño, la anatomía del coágulo sanguíneo y el nivel de sodio N terminal del cerebro anterior, de acuerdo con el grado de tratamiento de la clase arena con el grupo de tratamiento con warfarina durante el seguimiento de la incidencia de TEV recurrente de 3,3% y 6,2% respectivamente,con diferencias estadísticas significativas.
El resultado primario de seguridad de este estudio fue la incidencia de hemorragias mayores o no mayores de importancia clínica, que fue del 8,5% en el grupo de edusaban y del 10,3% en el grupo de warfarina.respectivamenteEl riesgo relativo disminuyó en un 19% en el grupo de edusaban, que fue estadísticamente significativamente superior al de la warfarina.Los datos de seguridad de la clase también muestran que, de acuerdo con el grado de pacientes del grupo de tratamiento con arena con un total de cinco hemorragias cerebrales o retroperitoneal,y el grupo de tratamiento con warfarina tuvo 22 hemorragias., desde el punto de vista del doctor Colenso, la diferencia es real, atribuida a la warfarina en el papel del factor de coagulación sanguínea VII,En otros nuevos inhibidores del factor Xa de validación en ensayos clínicos, también se observaron los resultados de los inhibidores del factor Xa en los ensayos clínicos con los inhibidores del factor Xa..
El estudio Hokusai-VTE es único entre los ensayos de inhibidores del factor x A orales y es el único estudio que permite flexibilidad en el establecimiento de la terapia anticoagulante, se siguió a todos los pacientes durante 12 meses,y pacientes estratificados de riesgo utilizando imágenes y biomarcadores para demostrar la eficacia en pacientes con embolia pulmonar grave.
El Dr. Zoghbi dijo en una entrevista que los resultados del estudio, que mostraron una eficacia superior en pacientes con la embolia pulmonar más grave,reforzar la creencia de que el edusaban no es inferior, sino que puede tener una ventaja en pacientes de alto riesgo.El Dr. Konstantinides dijo que los datos recopilados hasta el momento sobre los tres inhibidores orales de x A sugieren que los tres medicamentos "no son inferiores al tratamiento estándar y probablemente son superiores en términos de seguridad".Pero también advirtió queEstas nuevas drogas (http://www.chemdrug.El objetivo de este estudio es mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir los costos de salud en general mediante la reducción del número de pacientes con TEV hospitalizados.En el caso de los medicamentos químicos, el tratamiento de los medicamentos químicos debe realizarse en un lugar seguro.Justifica el alto costo.Hokusai - VTE investigación daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), la compañía (http://www.chemdrug.com/company/) desarrollado de acuerdo con el grado de la arena.El Dr. Buller, que también es el investigador principal en los ensayos clave de Rivaroxaban y Apisaban VTE, dijo que recibió pagos de Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis y trombogénicos.El Dr. Zoghbi no tenía información para revelar.El Dr. Konstantinides es un orador para Boehringer Ingelheim, Bayer y Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Comentarios de expertos: Edusaban continuará la tendencia de desarrollo de nuevos anticoagulantes orales
Los resultados del estudio Hokusai-VTE parecen confirmar la hipótesis de que el edusaban no es inferior a la warfarina y, lo que es igualmenteque el edusaban es superior en pacientes de alto riesgo con embolia pulmonar grave.El advenimiento de inhibidores orales del factor X ha dado a los médicos una idea completamente nueva para el tratamiento.Estos medicamentos son más fáciles de administrar que la warfarina, la dieta no interfiere con el tratamiento y no se extrae sangre.Parece que los beneficios de los nuevos inhibidores del factor X pueden ser similares a la clase. Los resultados de estos medicamentos son consistentes, pero hay una limitación de costo relativamente alto.Esta diferencia de costes no se convertirá eventualmente en un obstáculo para el tratamiento del paciente.
Cada vez más, los médicos y pacientes en los Estados Unidos usarán estos medicamentos de forma rutinaria para tratar la TEV o en otros entornos,como la prevención de coágulos sanguíneos y de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular.En junio de 2013, entre el 10 y el 12 por ciento de los pacientes con fibrilación auricular estaban recibiendo una nueva clase de anticoagulantes orales, incluido Dabigatran (Pradaxa).A medida que aumente el conocimiento y la aceptación de estos medicamentos, su uso aumentará gradualmente para reemplazar a la warfarina.
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