Anticuerpo de neutralización del primer coronavirus nuevo de China aprobado para el mercado

La supervivencia es la primera necesidad de la civilización, como liu Cixin la puso en el problema del tres-cuerpo. Es el pandémico COVID-19 que todavía se está separando en todo el mundo que ha hecho que la gente realiza el significado de este refrán desde el principio del nuevo siglo. La humanidad, ha probado también resistente, con las vacunas, las drogas, las cuarentenas y otras medidas de guardar el virus en la bahía después de casi dos años.

El 9 de diciembre, el anticuerpo de neutralización del primer coronavirus nuevo (Amberavizumab/romisizumab) desarrollado por una compañía china fue aprobado con éxito para el márketing. Esto significa que China, el país líder del mundo en la prevención epidémica, ha adquirido oficialmente sus propias drogas de neutralización del anticuerpo anti-covid-19. Frente a la tendencia de normalizar la epidemia, tenemos otra arma potente en la prevención y el control de la epidemia.

Apenas como la velocidad de China en curso de luchar la epidemia en el pasado, el desarrollo del anticuerpo de neutralización también está sorprendiendo. Tardó solamente 20 meses para que la droga sea aprobada para el mercado, que se puede llamar “explosión del cohete” para la investigación y desarrollo innovadora de la droga que tarda generalmente 5-10 años, y la velocidad de China no muestra ninguna duda.

La aprobación del primera produjo nacionalmente el anticuerpo de neutralización de BLA muestra la velocidad de China

Enseguida después del brote de COVID-19, como líder en el campo de enfermedades infecciosas, Tengsheng Huachuang, así como la universidad de Tsinghua y el hospital de la tercera gente de la ciudad de Shenzhen, estableció rápidamente Tengsheng Huachuang. Posteriormente, con las capacidades fuertes de la investigación y desarrollo de todos los socios, el tengsheng aisló y obtuvo con éxito los anticuerpos de neutralización de Coronavirus de la novela no competitiva del suero de pacientes en la etapa de la recuperación de COVID-19.

Posteriormente, los ensayos clínicos fueron terminados en menos de seis meses de la selección de la droga de la ventaja a la primera dosis en seres humanos. En octubre de 2020, activ-2 y Activ-3 fueron incluidos. Posteriormente, con funcionamiento clínico excelente, su progreso de ensayo clínico fue avanzado rápidamente.

Cuadro 1: Progreso reciente de anticuerpos de neutralización contra COVID-19

Fuente: Aviso de la compañía, compaginado por Gronhui

En apenas más de un año, terminamos el proceso entero de la aprobación del proyecto para comercializar la aprobación, y la velocidad de la investigación y desarrollo es mucho más rápida que productos similares.

La terapia de la combinación de Ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) no sólo tiene la “velocidad china”, pero también es el “anticuerpo chino” superior a otros productos internacionales en términos de eficacia y seguridad. No sólo mostró actividad de neutralización contra las tensiones transformadas sabidas principales, pero también mostró una ventana del tratamiento de hasta 10 días, que era perceptiblemente mejor que la ventana actual del tratamiento de 3, 5 o 7 días de otras drogas, y su índice de la reducción del riesgo de hospitalización y de muerte era tan alto como el 80%, que estaba también en primer plano.

Debido a su eficacia clínica excelente, la terapia de la combinación también fue enviada a las áreas epidémicas como la única droga señalada del tratamiento para el tratamiento de los pacientes COVID-19. A partir de junio al 5 de noviembre de 2021, Tansenbo proporcionó un total de más de 2.300 dosis del anticuerpo de neutralización COVID-19 de ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198), apoyando 18 hospitales en 17 regiones para tratar a pacientes. El 5 de noviembre, han tratado a casi 900 pacientes, incluyendo suave, los pacientes generales, severos y críticos, con terapia de la combinación de ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198). Los más viejos pacientes que recibían terapia de la combinación de ambayzumab/romizizumab eran 92 años.

Carta 2: Ayuda para las áreas afectadas

Fuente: página web oficial de la compañía, compaginada por Glonhui

Tales resultados excelentes, gracias a los esfuerzos conjuntos de Tengshengbo farmacéuticos, universidad de Tsinghua y el hospital de la tercera gente de Shenzhen, a través de la construcción de un sistema sano de la cooperación de la industria-universidad-investigación, dan el juego completo a las ventajas de todas las partes. Bajo dirección de profesor Linqi Zhang de la universidad de Tsinghua, el equipo terminó rápidamente el trabajo preliminar, incluyendo analizar la estructura tridimensional del virus, la localización de la blanco de la acción, y la aclaración del mecanismo molecular del virus.

Posteriormente, la compañía era responsable de proporcionar experiencia del desarrollo de la droga, optimización del anticuerpo, protección de la propiedad intelectual, gestión del proyecto, gestión de la organización del R&D del contrato y de la fabricación (CDMO), y supervisión de ensayos clínicos y del registro de la droga. Con el sistema maduro y perfecto del R&D de medicina de Tengshengbo, los logros básicos de la investigación científica serán aterrizados y comercializados rápidamente.

Con la colaboración cercana de los tres partidos, el anticuerpo de neutralización del coronavirus nuevo (BRI-196/Bri-198) se ha comercializado con éxito. Según los datos divulgados, el anticuerpo de neutralización ha ampliado la semivida de la droga por lo menos a 60 días con la modificación genética, así puede también tener un excelente rendimiento en la prevención de la infección nueva del coronavirus en el futuro.

En el futuro, con la prevención activa de vacunas y la prevención pasiva de anticuerpos de neutralización, habrá una oportunidad de proteger eficazmente a la gran mayoría de gente, incluyendo los que no sean cubiertas por las vacunas, que pueden ayudar al trabajo de la prevención y del control después de la normalización de la epidemia y traernos más cercano verdad a derrotar la epidemia.

Teng Sheng Bo Pharma incorpora una nueva etapa de 2,0, llevando en la era de bio Pharma

Detrás de la “velocidad de China” del anticuerpo de neutralización COVID-19 de amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) es una compañía con una tasa de crecimiento igualmente impresionante -- Productos farmacéuticos de Tengshengbo. Fundada en 2017, la compañía ha comercializado con éxito sus productos en apenas cuatro años, que es una velocidad asombrosa del desarrollo para una empresa farmacéutica innovadora.

Pues los primeros productos de la compañía comenzaron a las ventas del mercado, la compañía ha incorporado con éxito la etapa de 2,0, y como foco en enfermedades infecciosas importantes y enfermedades de la innovación de sistema nervioso central en el campo de dos empresas farmacéuticas, la compañía vale para prestar la mucha atención a la diferenciación de la disposición de la tubería, además del ya mencionado en las drogas de neutralización del anticuerpo de la nueva corona, la compañía también tiene la combinación funcional de la droga de la curación del primer hígado posible del segundo; Una entrega mejor y más fácil de las drogas anti-VIH; Un espectro más amplio de drogas contra bacilos gramnegativos de MDR/XDR; Y medicaciones específicamente para la depresión postparto.

Carta 3: Diagrama de la tubería del producto

Fuente: Aviso de la compañía, compaginado por Gronhui

Las tuberías distinguidas traen una competitividad más fuerte, y tal disposición de la tubería también requiere a la compañía tener ventajas fuertes del talento. El Dr. Hong Zhi del fundador era antes vicepresidente y jefe de la división infecciosa de GSK y líder global en el desarrollo de drogas infecciosas. Luo Yung-ching, el presidente, era el director general de los gilead en China, en donde él llevó el desarrollo de ocho drogas. Además, la compañía también tiene un equipo de la investigación y desarrollo de 98 personas, así como un comité consultivo científico fuerte, para asegurar la fuerza fuerte de la investigación y de la innovación de la compañía.

De acuerdo con la experiencia anterior del equipo en compañías farmacéuticas multinacionales, Tengshengbo farmacéutico ha tenido el gen de la globalización desde el principio de su establecimiento. En términos de globalización, el tengshengbo farmacéutico ha arreglado las drogas anti-VIH para los mercados europeos y americanos, y las drogas antis-HBV para el mercado interior. Frente a una epidemia global, ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) fue desarrollado. En la fuerza nacional actual de las empresas innovadoras de la droga haga que “vaya el modelo al mar”, medicina de Tengshengbo con una serie de ventajas relativas de la tubería del producto o anunciará en el futuro “para ir oportunidades al mar”.

En términos de disposición comercial, antes de la aprobación del anticuerpo de neutralización BLA del coronavirus NUEVO de AMberavizumab/romizizumab (Bri-196/Bri-198), la compañía había planeado ya antes de lo previsto solicitar el registro y la comercialización del tratamiento con $100 millones adicional. Designaron a Coy Stout, antes de Gilead, vicepresidente y jefe del acceso al mercado de los E.E.U.U. y de la defensa paciente. Mientras que el producto fue aprobado oficialmente, la producción y las ventas de anticuerpos de neutralización fueron ampliadas gradualmente, y farmacéutico de Tengshengbo cambiado de una empresa de biotecnología a bio Pharma. El lanzamiento del anticuerpo de neutralización COVID-19 no sólo confirma la capacidad fuerte de la innovación de la compañía, pero también refleja el valor a largo plazo de la compañía.

resumen

La aprobación rápida del anticuerpo de neutralización BLA del coronavirus NUEVO de amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) demuestra de nuevo la “velocidad china” de la respuesta de China a COVID-19. De hecho, en curso de aprobación de la droga, una serie de medidas de ayuda adoptadas por Food and Drug Administration NACIONAL también ha acelerado con eficacia el proceso que enumeraba de nuevas drogas, que es una reflexión del concepto de cuerpo regulador de proteger y de promover salud pública y de un diseño de sistemas flexible basado en la protección de los intereses de pacientes críticamente enfermos. Contra el contexto de la normalización de la epidemia COVID-19, el anticuerpo de neutralización COVID-19 de la medicina de Tengsheng BO traerá la brecha cero al tratamiento de COVID-19 en China y beneficiará a más pacientes con COVID-19.

Para la medicina de Tengshengbo, está también de gran importancia. Por una parte, significa que la compañía tiene oficialmente capacidad uno mismo-hematopoyética. En el futuro, las ventas de esta droga proporcionarán el flujo de liquidez sostenible para que la compañía apoye el desarrollo subsiguiente de la compañía. Por otra parte, también verifica la capacidad fuerte del crecimiento de la compañía. Las oportunidades se dejan siempre a las se preparen que. La medicina de Tengsheng BO puede alcanzar tales resultados en tal breve periodo de tiempo, que es inseparable de su propia fuerza fuerte.